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用戶評論

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9月18日,國家藥監局藥審中心發布了《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術指導原則》。慢性心力衰竭是一種嚴重的、慢性進展性、致死性的臨床綜合征,是心血管疾病的終末期表現和最主要的死因,目前仍缺乏有效的治療藥物。為了鼓勵該領域藥物創新研發,提供技術指導,藥審中心組織制定了《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗技術指導原則》,自發布之日起施行。

9月19日晚間,貝達藥業公告,公司擬與武漢禾元生物科技股份有限公司(以下簡稱:禾元生物)簽署《禾元生物藥品區域經銷協議》(以下簡稱:《藥品區域經銷協議》)。雙方約定了關于植物源重組人血清白蛋白注射液(商品名:奧福民,OsrHSA,HY1001,以下簡稱“植物源重組人血清白蛋白注射液”)的商業化合作事項,具體交易總價以該協議項下的訂單實際發生金額計算。

9月17日,歌禮制藥宣布將進軍肥胖藥物領域,旗下小分子GLP-1R激動劑ASC30正于美國進行每月一次皮下注射和每日一次口服片劑治療肥胖癥的兩項I期臨床試驗。據悉,ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治療肥胖癥的小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑;ASC30片劑和ASC30注射劑分別于今年7月和9月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)批準,預計將于2025年第一季度獲得前述兩項美國I期臨床試驗的頂線數據。

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9月18日,翰宇藥業發布公告稱,收到國家藥監局下發的《藥品注冊證書》,公司的“艾塞那肽注射液”獲得藥品注冊批準。據悉,此次獲批的規格分別為5μg和10μg,包裝規格為1支/盒,3支/盒。艾塞那肽(exenatide)為胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,適用于單用二甲雙胍、磺酰脲類,以及二甲雙胍合用磺酰脲類,血糖仍控制不佳的患者。

9月17日,醫藥裝備企業楚天科技股份有限公司發布公告,表示公司董事會已于9月17日收到公司高級管理人員雷雨的書面辭職報告,其因個人原因辭去公司高級管理人員職務,離任后仍在公司擔任其他職務。公告還披露,近日公司收到雷雨的通知,公安機關出具了《取保候審執行通知書》皇冠電子城金花,決定對其取保候審,期限從2024年9月14日起算。

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